Procedure onderzoeksaanvraag
Als je als onderzoeker of data-analist van één van de Santeon ziekenhuizen een onderzoek- of data-aanvraag wilt doen, kan je een e-mail sturen naar het Bureau Onderzoek & Innovatie. Zij helpen je bij het opstellen van je aanvraag, het invullen van de benodigde documenten en het opstarten van je onderzoek. Als je onderzoek mogelijk WMO-plichtig is, word je doorgestuurd naar het MEC-U. Anders zal de aanvraag worden getoetst door de beheercommissie. Bij je aanvraag dien je onderstaande documenten aan te leveren.
Documenten onderzoeksaanvraag
Bij een een onderzoek- of data-aanvraag dien je volgende documenten op te sturen:
- Aanbiedingsbrief/mail
- Protocol
- Informatiebrief en toestemmingsformulier proefpersonen (indien aanwezig)
- Vragenlijsten (indien aanwezig)
- Curriculum Vitae van hoofdonderzoeker en uitvoerend onderzoeker
- Lijst deelnemende ziekenhuizen. Hierbij gaan we ervan uit dat alle Santeon ziekenhuizen deelnemen aan het onderzoek. Als dat niet het geval is, graag uitleggen waarom niet.
- Handtekeningenlijst met handtekeningen van alle lokale hoofdonderzoekers en het aantal te includeren proefpersonen per ziekenhuis
- Uitleg over de gevolgen voor de deelnemende ziekenhuizen
- Lijst met variabelen, waarbij aangegeven wordt uit welke bron de variabele komt en de reden dat deze gevraagd wordt
- Verklaring gegevensverstrekking t.b.v. Santeon Onderzoek
Niet herleidbare patiëntgegevens
Als onderzoeker kun je onder andere gebruik maken van data uit de Farmadatabase, de EPD’s en van data uit het Samen Beter programma. Deze data is geanonimiseerd of gepseudonimiseerd. Om te kunnen werken met niet direct herleidbare patiëntgegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek, biedt ieder ziekenhuis patiënten de mogelijkheid bezwaar te maken tegen het gebruik van zijn of haar gegevens. Hiervoor hebben zij ‘geen bezwaar-procedures’ opgesteld, deze zijn te vinden op de websites van de ziekenhuizen.
Beheercommissie
De beheercommissie bestaat uit vertegenwoordigers van ieder Santeon ziekenhuis – benoemd door de betreffende Raad van Bestuur – , aangevuld met een jurist, epidemioloog, functionaris gegevensbescherming en ambtelijk secretaris benoemd door Santeon. Na goedkeuring door de beheercommissie moet de aanvraag nog goed worden gekeurd door de Raden van Bestuur van de zeven ziekenhuizen. Het proces van goedkeuren wordt in zijn totaliteit gecoördineerd door het Bureau Onderzoek & Innovatie.