Procedure onderzoeksaanvraag
Wil je als onderzoeker of data-analist van één van de Santeon ziekenhuizen een onderzoek- of data-aanvraag indienen? Neem dan contact op met Onderzoek & Innovatie. Zij helpen je bij het opstellen van je aanvraag, het invullen van de benodigde documenten en het opstarten van je onderzoek. Als je onderzoek WMO-plichtig is, word je doorgestuurd naar het MEC-U. Is dat niet het geval dan zal de aanvraag worden getoetst door de beheercommissie.
Documenten onderzoeksaanvraag
Bij een onderzoek- of data-aanvraag moet je de volgende documenten aanleveren:
- Aanbiedingsbrief/mail
- Protocol
- Informatiebrief en toestemmingsformulier proefpersonen (indien aanwezig)
- Vragenlijsten (indien aanwezig)
- Curriculum Vitae van hoofdonderzoeker en uitvoerend onderzoeker
- Lijst deelnemende ziekenhuizen. Hierbij gaan we ervan uit dat alle Santeon ziekenhuizen deelnemen aan het onderzoek. Als dat niet het geval is, graag uitleggen waarom niet.
- Handtekeningenlijst met handtekeningen van alle lokale hoofdonderzoekers en het aantal te includeren proefpersonen per ziekenhuis
- Uitleg over de gevolgen voor de deelnemende ziekenhuizen
- Lijst met variabelen, waarbij aangegeven wordt uit welke bron de variabele komt en de reden dat deze gevraagd wordt
- Verklaring gegevensverstrekking t.b.v. Santeon Onderzoek
- Voortgangsrapportage onderzoek
Niet herleidbare patiëntgegevens
Als onderzoeker kun je onder andere gebruik maken van data uit de Farmadatabase, de EPD’s en van data uit het Samen Beter programma. Deze data is geanonimiseerd of gepseudonimiseerd. Om te kunnen werken met niet direct herleidbare patiëntgegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek, biedt ieder ziekenhuis patiënten de mogelijkheid bezwaar te maken tegen het gebruik van zijn of haar gegevens. Hiervoor hebben zij ‘geen bezwaar-procedures’ opgesteld, deze zijn te vinden op de websites van de ziekenhuizen.
Beheercommissie
De beoordeling van Santeon onderzoek gebeurt door de Santeon beheercommissie. Hierin zitten vertegenwoordigers van alle zeven ziekenhuizen, aangevuld met specifieke expertise zoals een epidemioloog en een jurist. De beheercommissie werkt nauw samen met de wetenschapsbureaus van de Santeon ziekenhuizen. In het dataprotocol hebben de huizen afspraken gemaakt over de uitwisseling van data. Daarom zijn aparte overeenkomsten niet nodig. Als de beheercommissie de aanvraag heeft goedgekeurd, regelt Bureau Onderzoek & Innovatie de goedkeuring van de raden van bestuur van de betrokken ziekenhuizen. De procedure kan binnen vier tot zes weken worden afgerond. Daarna kan de onderzoeker direct aan de slag.